近日,食(shi)品(pin)藥品(pin)監管總局(ju)2015年第(di)164號(hao)公告發布了YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品(pin)的包裝材(cai)料和容(rong)器(qi)(以下簡稱“藥包材(cai)”)國(guo)家標(biao)準。新標(biao)準將(jiang)于2015年12月1日起(qi)實施。
按照《中華人(ren)民共和國藥(yao)(yao)品(pin)管理法(fa)》及其實施(shi)條(tiao)例規(gui)(gui)定和《國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)安(an)(an)全“十二五”規(gui)(gui)劃》中關于“提(ti)高(gao)139個直接接觸藥(yao)(yao)品(pin)的(de)包裝材料的(de)標準(zhun)”要求,食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管總局對現行(xing)的(de)139項藥(yao)(yao)包材標準(zhun)進(jin)行(xing)了(le)修(xiu)訂完善,對部(bu)分標準(zhun)進(jin)行(xing)了(le)合并和提(ti)高(gao),最終形成(cheng)130項藥(yao)(yao)包材國家(jia)標準(zhun)。新標準(zhun)在術(shu)語(yu)規(gui)(gui)范以及檢驗方法(fa)、檢測限度等(deng)質量控制方面都有了(le)較大提(ti)升,對于進(jin)一步推動我國藥(yao)(yao)包材標準(zhun)體系建設,提(ti)高(gao)藥(yao)(yao)包材和藥(yao)(yao)品(pin)質量,促進(jin)藥(yao)(yao)包材產業發展(zhan),保(bao)障公(gong)眾(zhong)用藥(yao)(yao)安(an)(an)全有效(xiao)等(deng)方面均具(ju)有積極意義。
為便于公眾查詢(xun)使用,加強信(xin)息公開(kai)(kai)力度,本次發布的(de)130項藥(yao)包材標準(zhun)文本已全部在總局網站和中檢院網站公開(kai)(kai)。