近日，食品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)總局2015年第164號(hao)公(gong)告發(fa)布了(le)YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃(li)輸液瓶(ping)》等130項直(zhi)接接觸藥(yao)品(pin)的包裝(zhuang)材料和容器(qi)（以下簡稱(cheng)“藥(yao)包材”）國家標(biao)(biao)準(zhun)。新標(biao)(biao)準(zhun)將于2015年12月(yue)1日起實施。
按照《中(zhong)華人(ren)民共和國(guo)藥品(pin)管理法(fa)》及(ji)其實施條例規定(ding)和《國(guo)家藥品(pin)安(an)全“十二(er)五”規劃(hua)》中(zhong)關于“提高139個(ge)直接接觸藥品(pin)的(de)包裝材(cai)料(liao)的(de)標準(zhun)”要求，食品(pin)藥品(pin)監管總(zong)局(ju)對現行的(de)139項藥包材(cai)標準(zhun)進行了修(xiu)訂(ding)完善(shan)，對部分標準(zhun)進行了合并和提高，最終形成130項藥包材(cai)國(guo)家標準(zhun)。新(xin)標準(zhun)在術語規范(fan)以及(ji)檢驗方(fang)法(fa)、檢測限度等(deng)質量(liang)控制方(fang)面(mian)都有了較大提升，對于進一步推動我國(guo)藥包材(cai)標準(zhun)體(ti)系建設(she)，提高藥包材(cai)和藥品(pin)質量(liang)，促進藥包材(cai)產業(ye)發展，保障公眾用藥安(an)全有效等(deng)方(fang)面(mian)均具有積極意義。
為便(bian)于公眾查詢使用，加強信(xin)息公開力度，本次發(fa)布(bu)的(de)130項(xiang)藥包材標準(zhun)文本已全部在總局網站和中檢院網站公開。
